¿Qué es la bioequivalencia de medicamentos?

¿Qué es la bioequivalencia de un medicamento?

Dos medicamentos son bioequivalentes si ambos alcanzan la circulación sistémica de modo similar, logrando las mismas concentraciones en la sangre, es decir que son igualmente biodisponibles y en consecuencia su eficacia y seguridad son las mismas.

¿Qué es bioequivalencia y ejemplos?

Un caso especial de biodisponibilidad relativa es la “bioequivalencia”, en la cual se comparan equivalentes farmacéuticos (por ejemplo, comprimidos “retard” de nife- dipina de diferentes fabricantes) administrados por la mis- ma vía.

¿Cómo se hace la bioequivalencia?

Dos medicamentos son bioequivalentes si contienen la misma cantidad del mismo principio activo en la misma forma farmacéutica y si su biodisponibilidad después de su administración a la misma dosis es similar en tal grado que sus efectos, en términos de eficacia y seguridad, se suponen serán esencialmente los mismos.

¿Que se significa bioequivalente?

La bioequivalencia es un proceso que acredita la misma eficacia y seguridad que el medicamento original. En el mercado farmacéutico existen dos grandes tipos de medicamentos: el de marca, el cual lleva un nombre de fantasía que el laboratorio le asigna, y el genérico, que se denomina según el fármaco que lo compone.

¿Qué es la bioequivalencia de un fármaco PDF?

La bioequivalencia es una cualidad que demuestra que un medicamento es equivalente en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente respecto a uno de referencia, teniendo en cuenta que ambos tienen el mismo principio activo y dosis, pero diferentes orígenes de fabricación.

¿Qué es la biotransformación?

Definición: Es el proceso de modificación estructural de un fármaco una vez que se ha introducido en el organismo. Ocurre normalmente en el hígado a través de los procesos de oxidación (los más frecuentes), reducción, hidrólisis y conjugación.

¿Qué es un medicamento esencial ejemplos?

Se consideran esenciales los medicamentos que cubren necesidades de atención de salud prioritarias. Su selección se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costo-eficacia comparativa.

¿Cómo saber si un producto es bioequivalente?

Por definición un medicamento bioequivalente o equivalente terapéutico es aquel que habiéndose registrado como copia de un medicamento innovador, ha demostrado mediante estudios biofarmacéuticos que posee la misma eficacia y seguridad que el producto innovador, y que por ende son intercambiables.

¿Cómo se evalua la bioequivalencia?

La forma más usual es la realización de un estudio de bioequivalencia in vivo (es decir un estudio en humanos) en el cual se administra el producto de referencia y el de prueba a un grupo de voluntarios y se realiza una comparación de la concentración en sangre del fármaco de prueba frente al de la referencia.

¿Cómo se realiza un estudio de bioequivalencia in vivo?

Se calcula de la siguiente manera: ABCT/ABCR (siendo T un medicamento de prueba y R un medicamento de referencia). Cuando este cociente ABCT/ABCR = 1 podemos decir que ambas formulaciones se absorben en la misma medida.

¿Qué diferencia tiene un medicamento bioequivalente?

Un medicamento bioequivalente es aquel que el Instituto de Salud Pública (ISP) ha establecido que contiene el mismo principio activo y puede utilizarse para el tratamiento de la misma enfermedad que el medicamento original de marca.

¿Qué diferencia tienen los bioequivalentes?

Mientras que los genéricos son aquellos que copian el principio activo, el paracetamol, por ejemplo, los bioequivalentes corresponden a aquellos sobre los que se ha hecho estudios que permiten certificar y garantizar, que siendo genéricos tienen un efecto similar o muy parecido al del fármaco original.

¿Qué es bioequivalencia y biodisponibilidad?

La bioequivalencia debe demostrarse mediante los correspondientes ensayos clínicos. Y por biodisponibilidad se entiende la cantidad de principio activo y la velocidad con la que pasa de la forma farmacéutica en la que está formulado a la circulación sanguínea general.

¿Qué es la bioequivalencia y biodisponibilidad?

La Bioequivalenciaes la intercambiabilidad de dos especialidades farmacéuticas que tienen el mismo principio activo y biodisponibilidad equivalente. La Biodisponibilidad se refiere a la cantidad de medicamento que llega en forma activa a la circulación sanguínea y la velocidad a la que accede a ésta.

¿Dónde ocurre la biotransformación de los medicamentos?

¿DÓNDE OCURREN LAS BIOTRANSFORMACIONES FARMACOLÓGICAS? Aunque todos los tejidos tienen cierta capacidad para metabolizar fármacos, el hígado es el principal órgano del metabolismo farmacológico. Otros tejidos que presentan una actividad considerable incluyen el tubo digestivo, pulmones, piel, riñones y cerebro.

¿Qué es biotransformación y eliminacion de los fármacos?

El metabolismo o biotransformación ocurre de manera preferente, aunque no exclusiva, en el hígado; intestino, placenta y pulmón también pueden participar en dicho proceso que tiene como objetivo la transformación enzimática de cualquier sustancia exógena en metabolitos hidrosolubles para facilitar su excreción renal.

¿Qué son los medicamentos esenciales?

Es aquel que reúne características de ser el más costo efectivo en el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque su costo se ajusta a las condiciones …

¿Cuántos son los medicamentos esenciales?

La OMS ha definido una lista básica de medicamentos esenciales que comprende unos 250 principios activos5 y esta lista se encuentra en permanente actualización. Además, también ha definido una lista complementaria de unos 150 principios activos que podría cubrir las necesidades de una atención especializada moderna.

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